- Resultado de julgamento – Fase II
Em referência à Chamada Pública nº 01/2021-FAR, cujo objeto é a seleção do excipiente AMIDO DE MILHO, processo nº 25387.000178/2021-27, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, nomeada pela Portaria nº 13/2021-DIR, no uso de suas atribuições, faz saber que, foi concluída a fase II (análise de amostras), e informa que o fabricante ROQUETTE ITALIA S.P.A., foi considerado REPROVADO conforme razões anexadas aos autos. Sendo assim, foi concluída a Inspeção para Qualificação Técnica de Fabricantes para fins de padronização. Abre-se, na data de publicação deste, o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recursos. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp@far.fiocruz.br e ainda pelos telefones (21) 3348-5353/3348-5374, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000178/2021-27, desde já franqueado a qualquer interessado.
Rio de Janeiro, 06 de julho de 2021
RODRIGO FONSECA
Comissão de Padronização
- Resultado de Julgamento – Fase I
Em referência à Chamada Pública nº 01/2021-FAR, para seleção do insumo farmacêutico: AMIDO DE MILHO, processo nº 25387.000178/2021-27, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, nomeada pela Portaria nº 13/2021-DIR, de 11/03/2021 no uso de suas atribuições, faz saber que foi concluída a fase de análise da documentação técnica (Fase I), e informa que para o insumo farmacêutico AMIDO DE MILHO foi APROVADO o participante ROQUETTE ITALIA S.P.A para passagem à segunda fase deste procedimento. Inicia-se o prazo de 10 (dez) dias úteis para apresentação das amostras, a contar da data de publicação deste. Abre-se, na data de publicação deste, o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recursos. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp@far.fiocruz.br e ainda pelos telefones (21) 3348-5353/3348-5374, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000178/2021-27, desde já franqueado a qualquer interessado.
Rio de Janeiro, 11 de junho de 2021
RODRIGO FONSECA
Comissão de Padronização
- Convocação
A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO AMIDO DE MILHO GRAU FARMACÊUTICO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. Período de retirada do edital e apresentação de documentos: 10/03/2021 a 09/04/2021, no site www.far.fiocruz.br, ou no endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903. Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.
Edital
Anexo III – Questionário de Autoavaliação de Fornecedores – Fabricantes de Matéria-Prima
Anexo III -Self Evaluation Questionnaire – Raw Material Manufacturer
Anexo IV – Declaração de Encefalopatias (EET – EEB)
Anexo IV – Encephalopathy (TSE – BSE) Statement
Anexo V – Questionário Nitrosaminas a ser preenchido pelos fabricantes -MP
Anexo V – Questionnaire of Nitrosamine Precursors on Raw Material
Anexo VI – Questionário de Solventes Residuais
Anexo VI – Questionnaire of Residual Solvents
Anexo VII – Autorização do Fabricante
Anexo VII – Manufacturer Authorization
Rio de Janeiro, 10 de março de 2021.
RODRIGO FONSECA
COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO
