A Fiocruz e a MSD Brasil assinaram, nesta terça-feira (28/7), um memorando de entendimento que prevê a avaliação de uma parceria relacionada ao MK-8527, medicamento em estudo de ação prolongada para Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) ao HIV. O MK-8527 está atualmente em desenvolvimento clínico pela MSD. O acordo tem potencial de fortalecer a capacidade nacional de produção de tecnologias inovadoras em saúde e ampliar o acesso da população brasileira a novas opções de prevenção ao HIV — condicionado a resultados positivos dos estudos clínicos de fase 3 em andamento e à eventual aprovação regulatória do medicamento.

O MK-8527 é um candidato inovador para PrEP oral de longa duração, desenvolvido para ser administrado em um único comprimido tomado apenas uma vez por mês. O medicamento pertence a uma nova classe de antirretrovirais denominados inibidores da translocação da transcriptase reversa análogo de nucleosídeo (NRTTI) e está sendo avaliado nos estudos globais de fase 3 EXPrESSIVE-10 e EXPrESSIVE-11, que contam com a participação de centros de pesquisa brasileiros. A expectativa é de que uma opção oral de administração mensal possa contribuir para ampliar a adesão à prevenção, oferecendo maior conveniência e flexibilidade para diferentes perfis de usuários.

O Brasil é reconhecido internacionalmente por sua resposta à epidemia do HIV e por oferecer gratuitamente estratégias de prevenção e tratamento. Atualmente, mais de 100 mil pessoas utilizam a PrEP por meio do Sistema Único de Saúde (SUS). 

“Este memorando de entendimento declara que a Fiocruz e a MSD se propõem a cooperar na fase de validação clínica da nova molécula e também discutir bases comerciais e tecnológicas para a nacionalização, no futuro, da sua produção, com vistas ao fortalecimento do Complexo Econômico Industrial da Saúde (Ceis), com foco no acesso e na equidade”, afirma o presidente da Fiocruz, Mario Moreira.

Para a MSD Brasil, a iniciativa reforça o compromisso da companhia com a inovação e com a construção de soluções sustentáveis para desafios globais de saúde pública. “Acreditamos que inovação e acesso devem caminhar juntos. Este memorando de entendimento com a Fiocruz representa um passo importante para avaliar caminhos que possam permitir que os benefícios de novas tecnologias de prevenção cheguem à população brasileira, desde que os estudos clínicos de fase 3 confirmem a segurança e a eficácia do MK-8527 e que o medicamento obtenha as aprovações regulatórias aplicáveis. Nosso objetivo é contribuir para ampliar as opções de prevenção e apoiar os esforços do Brasil no combate ao HIV”, afirma o VP e diretor-geral da MSD Brasil, Renan Ozyerli.

O MK-8527

O MK-8527 é um medicamento em fase 3 de estudo clínico para Profilaxia Pré-Exposição (PrEP) ao HIV desenvolvido pela MSD. Trata-se de um comprimido oral de administração mensal que está sendo avaliado quanto a sua segurança e perfil de eficácia na prevenção da infecção pelo HIV. O medicamento ainda não foi aprovado por nenhuma autoridade regulatória para uso comercial.

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