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Aprovação foi dada pela Fundação Vanzolini após auditoria na unidade

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) é aprovado para a recertificação da ISO 14.001/2015. O documento reconhece o Sistema de Gestão Ambiental (SGA) da instituição e o seu compromisso com a sustentabilidade, nacional e internacionalmente. Procedimento aconteceu no começo de março de 2024, quando a empresa responsável pela auditoria, Fundação Vanzolini, considerou o Instituto como apto para o selo.

Farmanguinhos já havia sido certificada com a ISO 14.001, ainda em 2015. À época, a unidade da Fiocruz foi a primeira empresa pública a obter o reconhecimento. “Nós temos uma responsabilidade com o cuidado com o meio ambiente, olhando direto para as nossas estruturas. Esse é um processo que precisa de melhoria continuada e que exige a conscientização de algumas pessoas e isso começa com o nosso corpo de trabalho”, disse o diretor da unidade, Jorge Mendonça.

Auditor da Fundação Vanzolini, Fabrício Carvalho passou seis dias no Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM), campus produtivo de Farmanguinhos, em Jacarepaguá. No local, ele verificou os macroprocessos de trabalho, bem como a atuação e a disseminação do SGA na unidade. “Escolhi alguns processos e aspectos para serem analisados. Dentre eles, anotei um volume muito grande de conformidades e destaquei pontos fortes e relevantes. O Instituto tem um sistema claro, objetivo, bem compatível com o tamanho da instituição”, declarou.

Auditor da Fundação Vanzolini, Fabrício Carvalho, dá seu parecer sobre Farmanguinhos/Fiocruz.
(Foto: Viviane Oliveira)

Apenas seis apontamentos menores foram reconhecidos durante a sua visita. “Foi necessário elaborar um plano de ação, referente a essas questões apontadas pelo auditor. Esse documento foi encaminhado e aprovado pela certificadora, que fará outra auditoria para o acompanhamento dessas medidas” informou Cristiane Maglhães, Chefe da Divisão de Meio Ambiente. A execução do plano será importante para o prosseguimento do certificado vigente até a auditoria de manutenção, que acontecerá em 2025. E, para isso, Farmanguinhos conta com o apoio dos colaboradores que compõem seu corpo de trabalho.

Em agradecimento a sua equipe, a gestora do Centro de Segurança do Trabalho e Meio Ambiente (CSTGA), Denise Barone, ressaltou a importância de ter profissionais comprometidos com esse valor institucional. “A área de meio ambiente está sempre buscando melhorias para os processos da unidade em relação à preservação do meio ambiente e a sustentabilidade. Então, isso é um orgulho para nós e para todos os trabalhadores da unidade, que colaboram para o atendimento aos requisitos exigidos pela norma. É uma conquista de todos”, disse. Segundo ela, a instituição conta com dois componentes importantes para multiplicar a visão ambiental, entre os cidadãos, de uma forma ampliada. São elas o aprendizado e o legado, para que gerações futuras sejam mais conscientes e tenham o desejo de cuidar do meio ambiente.

Confira o documento:

M07975 – FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ – ISO14001 – 2425-1 Baixar

O SAC está com novo e-mail

Por Arielle Oliveira Curti

Em 2 de fevereiro de 2024

Categoria Notícias

O Serviço de Atendimento ao Cidadão (SAC) do Instituto de Tecnologia em Fármacos está com novo e-mail.

Entre em contato para dúvidas e sugestões, além da detecção e avaliação de eventos adversos aos medicamentos produzidos por Farmanguinhos/Fiocruz. Ele conta com profissionais especializados para prestar um atendimento personalizado, tanto para profissionais da saúde, quanto pacientes.

Conheça esse e outros canais:

E-mail: sac.far@fiocruz.br
Telefone: 0800 024 1692
WhatsApp: (21) 97201-7959

O suporte é realizado nos dias úteis, das 8h às 17h. Em caso de urgência, procure um médico.

Acordo entre Pfizer e Fiocruz tornará mais acessível tratamento de artrite reumatoide

Por Arielle Oliveira Curti

Em 21 de dezembro de 2023

Categoria Destaques, Notícias

Citrato de tofacitinibe tem alto valor agregado e terá fabricação nacional

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) assinou acordo de transferência tecnológica para produção do medicamento citrato de tofacitinibe, clone genérico do Xeljanz®. A parceria foi firmada com a Pfizer Brasil, nesta quarta-feira (20/12), no Rio de Janeiro. O intuito é fortalecer a produção nacional e ampliar o acesso da população ao tratamento de doenças inflamatórias imunomediadas, ou seja, desencadeadas a partir de desequilíbrios do sistema imunológico, como a artrite reumatoide.

Dirigentes da Fiocruz e da Pfizer na assinatura do acordo, no Castelo da Fiocruz (Foto: Lean Morgado). Foto: Lean Morgado (Farmanguinhos/Fiocruz)

“Estamos muito satisfeitos em anunciar essa importante parceria. O acordo é parte de uma estratégia estruturante da Fiocruz pela busca contínua de ampliação do acesso à saúde pela população. Fortalecer o SUS e o Complexo Econômico e Industrial da Saúde é colocar mais medicamentos, vacinas e serviços à disposição dos brasileiros”, afirmou o vice-presidente de Produção, Inovação em Saúde da Fiocruz, Marco Krieger.

Além de ser uma parceria benéfica aos usuários do Sistema Único de Saúde (SUS), esta é uma ação que vai ao encontro da Estratégia Nacional para o Desenvolvimento do Complexo Econômico Industrial da Saúde, instituída pelo Decreto nº 11.715, de 26/9/2023. O decreto tem entre seus objetivos expandir a produção nacional de itens prioritários para o SUS e reduzir a dependência do Brasil da importação de medicamentos, insumos e outros.

Aprovado no Brasil, o Xeljanz® é incorporado ao SUS e apresenta um mecanismo que age dentro das células, inibindo a janus quinase (JAK), uma proteína importante nos processos inflamatórios característicos de algumas doenças imunomediadas. O produto também inaugurou uma classe de medicamentos para artrite reumatoide, tornando-se o primeiro tratamento oral, não biológico, alvo-específico para a doença, do tipo DMARD (medicamentos modificadores do curso da doença).

Foto: Lean Morgado (Farmanguinhos/Fiocruz)

“Mais de 12 mil pacientes já são beneficiados por Xeljanz na rede pública de saúde do Brasil. Agora, mediante essa parceria, fortalecemos nosso compromisso de atuar para que essa inovação alcance ainda mais pessoas, transformando assim suas vidas”, comenta a presidente da Pfizer Brasil, Marta Díez. “Por meio dessa parceria também reforçamos nosso compromisso com o fortalecimento do Complexo Econômico Industrial da Saúde do Brasil”, complementa Marta.

A transferência tecnológica do citrato de tofacitinibe da Pfizer, por Farmanguinhos/Fiocruz, ocorrerá em etapas. Um registro do clone da molécula do medicamento a ser fabricado, por exemplo, já foi submetido à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Quando aprovado, será possível iniciar o fornecimento do genérico pelo Instituto para abastecer o SUS, conforme a demanda do Ministério da Saúde (MS).

Foto: Lean Morgado (Farmanguinhos/Fiocruz)

“Um dos trabalhos feitos em Farmanguinhos é voltado para os medicamentos de alto valor agregado. Ou seja, aqueles que são de difícil acesso à população brasileira pelo seu alto custo. Com esta parceria, conseguiremos produzir esse medicamento no nosso país, facilitando o tratamento de pacientes que sofrem com doenças tão severas”, disse o diretor do Instituto, Jorge Mendonça.

Artrite reumatoide – Segundo o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT) para Artrite Reumatoide de 2021, do MS, a enfermidade é mais frequente em mulheres, na faixa etária de 30 a 50 anos, com pico de incidência na quinta década de vida. O histórico familiar aumenta o risco de desenvolvimento da doença de três a cinco vezes. Entre os sintomas, estão dor e inchaço nas articulações e, caso não haja tratamento, danos importantes e irreversíveis nas articulações podem ocorrer.

Por aclamação, diretor de Farmanguinhos é eleito presidente da Alfob

Por Arielle Oliveira Curti

Em 8 de dezembro de 2023

Categoria Destaques, Notícias

Jorge Mendonça foi escolhido para assumir a liderança da Associação dos Laboratórios Farmacêuticos Oficiais do Brasil (Alfob), no biênio 2024-2025.

A instituição, fundada em 1984, tem a missão de fortalecer o papel dos seus associados perante o Complexo Econômico Industrial da Saúde, por meio de governança colaborativa e estratégias produtivo-tecnológicas.

Os 21 Laboratórios Farmacêuticos Oficiais associados à Alfob atuam como reguladores de preços no mercado, contribuindo para a saúde pública do país.

Novo acordo promete reforçar tratamento da Doença de Chagas

Por Arielle Oliveira Curti

Em 5 de dezembro de 2023

Categoria Destaques, Medicamentos, Notícias

A Fiocruz, por meio do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), assinou nesta segunda-feira (4/12), acordo de cooperação técnica e científica para registro, na Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), de medicamento clone genérico para o tratamento da doença de Chagas. A parceria foi firmada com a multinacional alemã Bayer AG, detentora do Nifurtimox®, indicado para o tratamento da enfermidade, com registro aprovado nos Estados Unidos, Bolívia, Chile e El Salvador, como uma alternativa ao Benzonidazol. O objetivo da parceria é ampliar o acesso de medicamento ao paciente, através do Sistema Único de Saúde (SUS).

Estima-se que exista um milhão de pessoas afetadas pela doença de Chagas no Brasil, segundo o Boletim Epidemiológico de Chagas, do Ministério da Saúde (MS), de 2021. O acordo, então, vai ao encontro da missão de Farmanguinhos/Fiocruz, laboratório oficial do MS, de ofertar soluções integradas e sustentáveis para o SUS.

O medicamento, produzido pela Bayer, é recomendado, conforme o Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas doença de Chagas nº 397, de 2018, para o tratamento etiológico, em crianças e adolescentes na fase crônica indeterminada, e nos casos agudos, para qualquer faixa etária, nas situações em que Benznidazol não seja adequadamente tolerado.

Serão, portanto, disponibilizadas equipe técnica qualificada, recursos e materiais para avaliar a possibilidade futura da transferência de tecnologia de produção e fornecimento do Nifurtimox®. Enquanto isso, Farmanguinhos será responsável pelo processo de registro na Anvisa, para as certificações pertinentes à autorização de comercialização do medicamento em seu nome.