Evento foi liderado pelo professor da Universidade de São Paulo, Daniel Dorta, no dia 7/8
Em nova edição do Centro de Estudos, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) debateu a determinação de exposição diária permitida (em inglês, Permitted Daily Exposure – PDE). A palestra aconteceu no dia 7/8, no auditório de Farmanguinhos, no campus Manguinhos, com transmissão ao vivo pelo canal oficial da instituição no YouTube.
Liderada pelo professor associado da Universidade de São Paulo, Daniel Dorta, palestra teve como objetivo a análise de PDEs com vistas a garantia de segurança e qualidade na indústria farmacêutica. “O conceito de avaliação toxicológicas para validação de limpeza foi um dos pontos de destaque do novo marco regulatório de Boas Práticas de Fabricação, preconizado pela RDC nº 301/2019 e pela IN n° 47/2019. Então, serve como atualização para os padrões seguidos nesse sentido e uma base para os estudantes que desejam conhecer os procedimentos”, disse a coordenadora do Centro de Estudos, Márcia Pietroluongo.
PDE é a representação da dose específica de uma substância, improvável de causar efeito adverso caso um indivíduo seja exposto diariamente a uma dose igual ou abaixo desta, por toda sua vida. “Antigamente, não se pensava tanto nestes efeitos. Isso é algo muito mais atual. Então, nós precisamos entender qual é o perigo, para depois determinar as formas de diminuir a probabilidade de efeitos toxicológicos”, explicou Daniel.
Alguns dos riscos listados pelo professor foram desde os mais conhecidos, como morte, câncer e queimaduras, até outros menos esperados, como a redução de aprendizado e memória causados chumbo. A mudança de comportamento também foi mencionada.
Evitar estes efeitos colaterais, então, depende diretamente de avaliações toxicológicas, considerando a identificação, a caracterização e o controle do risco. O professor explicou, também, mais conceitos e como calcular o PDE. Para saber mais, clique AQUI e assista o vídeo completo no Youtube.
Centro de Estudos – espaço de ensino-aprendizagem, criado por Farmanguinhos/Fiocruz para contribuir com a formação de recursos humanos, dentro de uma visão de educação continuada e de valorização do capital humano. Para isso, são promovidas palestras, conferências, apresentação de teses, divulgação da produção científica, entre outras atividades.
