Iveta Streipa (esq.) e Gabriela Vodoya (dir.) analisam, juntamente com Cristina Millen, a documentação técnica

Começou, na última segunda-feira (5/9), a inspeção da Organização Mundial da Saúde (OMS) às instalações do Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM) do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) com vistas à qualificação do ASMQ. O antimalárico reúne em um único comprimido dois princípios ativos: artesunato (AS) e mefloquina (MQ). As duas inspetoras, Iveta Streipa e Gabriela Vodoya, foram recepcionadas pelo diretor da unidade, Hayne Felipe da Silva, e pelo vice-presidente de Produção e Inovação em Saúde da Fiocruz (VPPIS), Jorge Bermudez.

Em seguida, eles se reuniram na Sala de Conferência do CTM com toda a equipe que compõe a Diretoria, além de gestores e facilitadores envolvidos no processo de pré-qualificação do ASMQ. Durante o encontro, Bermudez fez um breve histórico sobre a Fiocruz, destacando o que a instituição representa no campo de ciência e tecnologia.

Bermudez falou também sobre a atuação de Farmanguinhos na área da saúde pública, e frisou a importância que a qualificação do antimalárico representará para a Fundação. “Será a primeira instituição (incluindo públicas e privadas) a obter essa certificação em toda a América Latina”, enfatizou.

As auditoras Iveta Streipa, da Letônia, e Gabriela Vodoya, da Argentina, acompanharam atentamente a apresentação do (novo) vídeo institucional de Farmanguinhos. Com experiência em inspeção a órgãos internacionais, inclusive de controle de qualidade de medicamentos, Iveta falou, resumidamente, que serão quatro dias de intenso trabalho, e que as atividades envolverão análise da documentação, dos procedimentos e instalações fabris.

Gerente da Garantia da Qualidade, Cristina Millen fez uma breve apresentação sobre o Sistema de Qualidade em Farmanguinhos, destacando os projetos e as conquistas quanto às certificações de Boas Práticas de Fabricação (BPF) da unidade.

Laura Lamas (à frente) e Linéia Demarque estão usando a sala da Chefia de Gabinete como base de apoio na organização da documentação solicitada pelas inspetoras da OMS

A chefe do Departamento de Produção, Beatriz Maria Simões Ramos da Silva, fez uma apresentação sobre a área produtiva, detalhando a planta industrial, de acordo com as linhas de produção, e mais especificamente a linha de produção do ASMQ.

Segundo a vice-diretora de Operações e Produção (VDOP), Elda Falqueto, o ASMQ está na linha de produção durante esta semana. “O objetivo é que as inspetoras acompanhem parte do processo produtivo deste medicamento. Assim que terminarmos a produção deste lote, enviaremos para a Althaia providenciar o revestimento”, informou.

Suporte técnico – Durante o período de inspeção, as auditoras da OMS estão usando a sala de reuniões da Diretoria como base para análise da documentação. Elas estão recebendo o suporte das colaboradoras Laura Lamas, Delaman Campos, Maraísa Gambarra e Linéia de Oliveira Demarque, que usam a sala da Chefia de Gabinete como apoio para a organização de todos os documentos técnicos solicitados. Ao longo da semana, as inspetoras vão inspecionar também a área produtiva, Qualidade e Almoxarifado. Segundo a agenda, nesta terça (6/9), ela vão acompanhar a linha d eprodução do ASMQ.

Localizada em São Paulo, a empresa, que é responsável pelo revestimento do ASMQ, será auditada na próxima semana (12 e 13/9). Nesta etapa, as técnicas da OMS serão acompanhadas pela coordenadora de Gestão da Qualidade, Shirley  Trajano, e pela técnica Rosilene dos Santos Barros, que atua no Núcleo de Validação e Qualificação (NVQ).

A partir da esquerda: Gabriela Vodoya e Iveta Streipa

Fotos: Edson Silva

Equipe completa do Laboratório de Síntese

Ao todo são 12 anos de muito trabalho. Foram 1860 moléculas avaliadas, 250 artigos elaborados, seis livros publicados e cinco patentes depositadas. Com a junção do trabalho de servidores, terceirizados e alunos de iniciação científica e do Programa de Vocação Científica (Provoc), o Grupo de Síntese de Substâncias no Combate à Doenças Tropicais (SSCDT), da Vice-Diretoria de Ensino, Pesquisa e Inovação (VDEPI) do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), criou um site específico para divulgação científica deles, com ênfase para os resultados das atividades desenvolvidas por eles. O site já está no ar! Clique aqui e acesse.

O pesquisador chefe do Laboratório de Síntese, Marcus Vinicius Nora, explica a importância do site para o grupo: “Queremos divulgar os trabalhos que o nosso grupo realiza, com nossas linhas de pesquisa, mas se fizéssemos apenas sobre pesquisa, excluiríamos uma parcela grande do público que poderia se interessar pelo tema e também se nós colocássemos apenas informações gerais de divulgação, não teríamos o nosso site de pesquisa. Então, mesclamos as informações e abrangemos os dois públicos distintos”, ressaltou.

Integrante do SSCDT e grande incentivadora da ação, para Alessandra Campbell Pinheiro, “o interesse (pelo desenvolvimento da página) sempre houve, até porque não existem muitos sites especializados. Aos poucos, fomos pensando e as ideias foram surgindo. Cada hora pensávamos em uma novidade interessante para incluir. Foi muito trabalho, mas valeu a pena”, afirmou a colaboradora, orgulhosa ao olhar para os últimos ajustes no site.

O site foi criado com financiamento do programa Cientistas do Nosso Estado, da Fundação Carlos Chagas Filho de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (Faperj), a qual ficou orgulhosa do trabalho realizado. Todo o processo de criação e montagem do site foi feito em seis meses e desenvolvido pela Geração Mídia.

O conteúdo e a taxonomia do site foram feitos pelos profissionais do grupo, onde puderam avaliar as informações importantes a seres divulgadas a estudantes e especialistas, e, ainda, realizar divulgação científica para um público leigo e que possa vir a se interessar pelo tema.

Com linguagem acessível, ilustrações explicativas e imagens de procedimentos realizados no laboratório, o site fala sobre o grupo, Farmanguinhos e a Fiocruz como um todo. Há explicações sobre os agentes etiológicos da tuberculose, do câncer, da leishmaniose e da malária, além de citar a importância da natureza para descobrir novos medicamentos.

As principais pesquisas, com textos mais técnicos, imagens de testes e gráficos, estereoquímica, que é uma área da química que estuda a influência do arranjo espacial dos átomos em uma molécula, e o resumo inicial do desenvolvimento de um novo fármaco também aparecem de forma clara e direta para atingir os variados públicos.  A página ainda aborda assuntos tais como Química Orgânica, Química Medicinal e Síntese Orgânica.

O site já está no ar! Clique aqui e acesse.

Paulo Skaf com Sylvio Gomide (esq.) e Rodrigo Perez (centro), vencedor do oitavo Concurso Acelera Startup, da Fiesp (Foto: Ayrton Vignola/Fiesp)

O biolarvicida desenvolvido pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) foi o responsável pela premiação da empresa BR3 em primeiro lugar no 8º Concurso Acelera Startup, promovido pela Federação das Indústrias do estado de São Paulo (Fiesp).

O anúncio foi feito na última quarta (6/7). Registrado em nome da BR3 como DengueTech, o produto elimina as larvas do Aedes aegypti, mosquito transmissor da dengue, da zika e da chikungunya.

Segundo a engenheira bioquímica Elizabeth Sanches, que liderou a equipe que desenvolveu o produto, o DengueTech é um larvicida de origem biológica que não causa nenhuma agressão ao homem nem ao meio ambiente. Outro diferencial do produto é o uso de protetor solar na sua fórmula, para que não haja degradação em locais expostos ao sol.

Durante o congresso em Fortaleza, realizado em junho, o ministro da Saúde, Ricardo Barros, recebeu o DengueTech da pesquisadora Elizabeth Sanches (centro), responsável pelo desenvolvimento do larvicida de origem biológicaApós o desenvolvimento do larvicida biológico, Farmanguinhos transferiu a tecnologia para a BR3, empresa que venceu o edital público para produção e comercialização do produto. Em entrevista aos realizadores do evento, o diretor da BR3, Rodrigo Perez, reiterou que o vetor não adquire resistência ao Dengue Tech. Ao anunciar o prêmio, e conversar com Perez sobre o biolarvicida, o presidente da Fiesp e do Ciesp, Paulo Skaf, destacou a importância de um produto como esse e disse que a Fiesp vai dar apoio para o desenvolvimento da empresa.

Durante o congresso em Fortaleza, realizado em junho, o ministro da Saúde, Ricardo Barros, recebeu o DengueTech da pesquisadora Elizabeth Sanches (centro), responsável pelo desenvolvimento do larvicida de origem biológica

No mês passado, Elizabeth Sanchez e Rodrigo Perez entregaram o produto ao ministro da Saúde, Ricardo Barros. O encontro ocorreu no 32º Congresso Nacional de Secretarias Municipais de Saúde (Conasems), realizado em Fortaleza.

Clique aqui e leia a matéria sobre a premiação no site da Fiesp.