Farmanguinhos integra a iniciativa que busca formulação do medicamento mais apropriada para as crianças

Com um novo sítio na internet, o Consórcio do Praziquantel Pediátrico é uma iniciativa conjunta internacional voltada para o desenvolvimento de uma formulação deste medicamento que seja mais adequada para as crianças menores de seis anos de idade. O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), por meio da Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico (CDT), representa o Brasil nesse grupo. Escolhido para ser o responsável pela fabricação do medicamento, a Unidade da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) também participa das demais etapas do processo de desenvolvimento.

Segundo o pesquisador Daniel Lacerda, que coordena o projeto na unidade, foram realizados estudos clínicos de fase I, além de um estudo comparativo de sabor entre as formulações desenvolvidas e o comprimido comercial. Atualmente, o projeto se encontra em fase de preparação para iniciar os estudos clínicos de fase II. “A previsão é de que no final de 2017 seja feita a primeira solicitação de registro do medicamento junto à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) no Brasil. Em paralelo, o Consórcio pretende pré-qualificar o produto na OMS (Organização Mundial da Saúde), a fim de facilitar o registro e distribuição do medicamento nos países africanos”, destaca.

O Praziquantel (PZQ) foi desenvolvido nos anos 70, mas até agora ainda não há uma formulação adequada para as crianças em idade pré-escolar. Sem tratamento, esta doença, relacionada à pobreza, principalmente pela falta de saneamento, pode levar à anemia, raquitismo, deficiência na capacidade de aprendizado e inflamação crônica dos órgãos. Esta pode ser fatal nos casos mais graves.

A Esquistossomose é considerada pela OMS a segunda principal doença parasitária e infecciosa, atrás apenas da malária. Para se ter uma ideia da gravidade da situação, dos mais de 249 milhões portadores desta patologia em todo o mundo, metade é constituída por crianças, sendo 10% do total com idades pré-escolares (abaixo de seis anos). Apesar deste indicador, o único fármaco empregado na terapia contra a doença, o Praziquantel, não é adequado ao grupo infantil.

Parceiros – O Consórcio Praziquantel Pediátrico foi estabelecido em julho de 2012 como a primeira parceria público-privada internacional sem fins lucrativos relacionada à luta contra a esquistossomose, e apoiada por líderes especializados mundialmente em doenças infecciosas parasitárias tropicais. Patrocinado pela Fundação Bill & Melinda Gates e pelo Global Health Innovative Technology Fund (GHIT), o Consórcio visa desenvolver e fornecer a formulação.

De acordo com Lacerda, a escolha dos parceiros foi definida a partir da expertise de cada um. Farmanguinhos, por exemplo, foi convidado por ser especialista na fabricação de produtos farmacêuticos em países endêmicos. Conheça os demais parceiros e suas respectivas especialidades:

Merck KGaA (Darmstadt, Germany) – Especialista no praziquantel, fornecendo apoio pré-clínico, de fabricação e regulatório. Responsável pelo programa de desenvolvimento clínico e patrocinador dos estudos clínicos;

Astellas Pharma Inc. (Japan) – Especialista em estratégias inovadoras de formulação de medicamentos e fornecedor de conselhos especializados ao desenvolvimento clínico;

Swiss Tropical &Public Health Institute – Especialista no campo de estudos clínicos em países endêmicos, epidemiologia e descoberta de medicamento antiesquistossomose;

TI Pharma – Especialista na gestão de parcerias público-privadas na pesquisa e desenvolvimento de medicamentos;

Simcyp – Especialista na modelagem farmacocinética.

O evento será realizado em são Paulo na semana que vem, 17 e 18 de outubro

Na próxima semana (17 e 18/10), será realizado o 10º Encontro Nacional da Inovação em Fármacos e Medicamentos (ENIFarMed). Nesta edição, o evento terá como tema central a “Retomada das Políticas Públicas de Acesso”. Veja a programação.

Segundo os organizadores, o tema mais do que oportuno: “depois de anos de políticas públicas para ampliar o acesso a medicamentos através do conceito de Complexo Industrial da Saúde (CIS), estamos com um quadro de completa indefinição quanto à continuidade dessas mesmas políticas”.

As inscrições pelo site se encerram hoje, mas poderão ser realizadas no local do evento. Clique aqui para saber mais.

Esta foi a principal dica reiterada por ginecologista que falou sobre alguns tipos de tumores para colaboradores no âmbito da campanha As Cores do Bem

Para o Dr. Arthur Bastos, a prevenção é “arma” fundamental na luta contra o câncer de mama

Com intuito de trazer mais informações sobre o câncer de mama para os colaboradores do Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) e pôr foco na prevenção de uma das doenças que mais matam mulheres no Brasil, o Departamento de Gestão da Saúde do Trabalhador (DGST) recepcionou, na manhã desta terça-feira (11), o médico Arthur Bastos, ginecologista da Policlínica da FioSaúde.

Prevenção sobre o Câncer de Mama, foi o tema principal abordado pelo ginecologista no “auditório” improvisado na área de convívio do Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM). Como a campanha As Cores do Bem não se restringe apenas a esse tipo de tumor, durante a palestra, Bastos informou aos participantes sobre outros tipos de cânceres, tais como o de ovário, o do colo de útero e o de mama em homens. Embora sejam poucos os casos no público masculino, eles ocorrem.

Logo no início da palestra, Bastos evidenciou o número elevado de mulheres no Brasil que são impactadas com o diagnóstico de câncer de mama. Também ressaltou que, com informação, prevenção e diagnóstico precoce, as três ferramentas que não podem ser esquecidas por ninguém, a chance de cura é elevada. “Após desmistificar a palavra câncer, falar sobre ele fica mais fácil. Hoje, temos em torno de sessenta mil novos casos por ano. Então, quando se consegue detectar um tumor cancerígeno em sua fase inicial, com o tratamento adequado, você consegue curar um paciente”, esclareceu.

Para o câncer de ovário, que é mais difícil de ser diagnosticado, segundo o médico, é importante as pessoas terem conhecimento dos sintomas, bem como dos fatores de risco e dos antecedentes familiares, tanto do lado materno quanto paterno. Já para os casos de câncer do colo uterino, que são causados pela infecção persistente pelo papilomavírus humano (HPV, na sigla em inglês), o uso de preservativos durante a relação sexual protege, parcialmente, do contágio por aquele patógeno.

Para a colaboradora do Setor de Limpeza, Daniele Nogueira Alves, obter informações sobre o autoexame da mama foi muito importante. “Periodicamente vou ao ginecologista, mas depois do que o palestrante falou, acredito que não estou sendo bem orientada”, informou.

Para Jeane Lopes das Virgens Alves, do Setor Contábil Fiscal, esse tipo de palestra tem que ter sempre na Unidade. “Muitas mulheres aqui em Far, precisam deste esclarecimento. Eu já tive câncer de mama e concordo com o palestrante quando ele falou sobre prevenção. Precisamos multiplicar essas informações para que haja uma redução destes diagnósticos”, propôs.

Clique aqui e veja o material apresentado na íntegra.

Fotos: Edson Silva

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos) concluiu, recentemente, a produção dos primeiros cristais de Insulina Humana Recombinante desenvolvidos pela equipe do laboratório de Bioprodutos, vinculado à Divisão de Biotecnologia, chefiada por Bárbara Ferreira. Com isso, a unidade adquire capacidade de reproduzir todas as etapas do processo de produção deste importante medicamento para pacientes diabéticos. A fabricação do hormônio por pesquisadores da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) é fruto de uma parceria para absorção da tecnologia entre o Instituto e a empresa Indar, da Ucrânia.

A imagem de microscópio, capturada pelos pesquisadores da Fiocruz, mostra os cristais de insulina, que, pela primeira vez, são totalmente produzidos em Farmanguinhos

Desde 2006, Farmanguinhos vem negociando com a empresa do Leste Europeu. Em 2013, foi formalizada a Parceria para Desenvolvimento de Produto (PDP) entre as duas instituições. Segundo Bárbara Ferreira, o objetivo é internalizar a tecnologia de produção deste medicamento, a fim de garantir o abastecimento do Sistema Único de Saúde (SUS), bem como gerar economia e autonomia ao país.

Chefe do laboratório de Bioprodutos, o engenheiro químico Fabius Leineweber ressalta que, até chegar aos cristais, foram realizados vários processos, desde a entrega das cepas da bactéria Escherichia coli, até a fermentação e a purificação do produto. “Nesta escala de laboratório foi usada uma fermentação de três litros. Nosso próximo passo é realizar todas as etapas de produção em sequência, processo que ainda não foi feito. Em seguida, pretendemos aumentar nossa escala para 30 litros de fermentação”, explica.

Durante esses anos de parcerias, as etapas (quatro) eram realizadas separadamente. O pesquisador estima que a 5ª fase, que é a reprodução completa de tudo o que foi aprendido, ou seja, de toda a sequência, deverá ser executada no primeiro semestre do ano que vem. Neste ínterim, o Laboratório de Bioprodutos vem prestando serviços para outras unidades da Fiocruz. Apesar de não ser uma plataforma de serviços, o engenheiro químico ressalta que é uma forma de colaborar, por meio da expertise de Bioprodutos, com as demais unidades da Fundação.

A partir da esquerda: Vladimir Lutsiv (Indar), Elena Solianyk (Indar), Arnaldo Mariz (Far), Alexandre Costa (Far), Graziela Jardim (Far), Igor Lisovskyi (Indar), Natalia Markyeyeva (Indar), Poliana Deolindo (Far), Bárbara Ferreira (Far), Fabius Leineweber (Far), Melissa Silva (Far), Maria Augusta (Far), Gisele Caputo (Far), Wagner Lopes (Far) / Foto: arquivo

A produção nacional de insulina humana foi interrompida em 2001. Desde então, o Brasil depende de importações. O País tem aproximadamente 14 milhões pessoas com diabetes. Cerca de um milhão de pacientes adquire insulina por meio da rede pública de saúde. Portanto, além da assistência à população diabética, a nacionalização da tecnologia deste importante hormônio por Farmanguinhos possibilitará autonomia ao Brasil na produção e distribuição do medicamento. Clique aqui e assista à reportagem veiculada pela emissora de TV Band.

Área de Biotecnologia – A Divisão de Biotecnologia é constituída por uma equipe multidisciplinar que vem trabalhando intensamente no processo de absorção de tecnologia da Insulina Humana Recombinante. O Laboratório de Bioprodutos está diretamente ligado à Divisão de Biotecnologia, que, por sua vez, está vinculada à Coordenação de Desenvolvimento Tecnológico de Farmanguinhos (CDT).

Chefiada por Fabius Leineweber, a equipe de Bioprodutos é composta por Alexandre Costa, Graziela Jardim, Melissa Silva, Otavio Padula, Poliana Deolindo, Valdenir Ferreira, Wagner Lopes e Maria Augusta de Jesus. Além de Bárbara Ferreira, coordenadora da área, a equipe gestora é composta ainda por Gisele Caputo, Arnaldo Mariz e Ângela Almeida.

Outubro Rosa. Vamos falar sobre precaução e solidariedade?

Rosa é a cor do momento.

Rosa é cor de menina.

Rosa é a cor da rosa.

Rosa é feminino.

Rosa é a cor do forte sexo frágil.

Rosa é a cor….

E, o outubro é Rosa.

Este mês chegou e evidenciou, mais uma vez, a prevenção e o combate ao Câncer de Mama. Salvar a vida de mulheres, por meio da promoção da detecção precoce da doença, é o objetivo da campanha mundial.

Sabe-se que o câncer de mama é o tumor maligno que mais causa mortes na população feminina. Sua causa está atrelada a fatores como idade, história familiar, efeitos hormonais, entre outros.

Pensando nisso, Farmanguinhos, com a roseta As Cores do Bem, abraça essa campanha firmando seu comprometimento com a população.

Porém, não é apenas isso. A Unidade vai fazer uma abordagem mais ampla sobre o assunto. O foco é o Câncer de Mama. Mas, os olhares estarão voltados, também para o de ovário e o do colo do útero. Saber sobre esses diferentes tipos de câncer, conhecer os sintomas, tratamentos, prevenção, direitos dos pacientes, entre outras ações, amplia a visibilidade sobre o assunto.

Vamos falar sobre isso?

Justificativa:

Símbolo: Roseta As Cores do Bem – criado por Far, tem por objetivo chamar a atenção para os três últimos meses do ano, época na qual o câncer e a Aids ganham notoriedade. Isto fica referenciado nas cores escolhidas, em cada mês, para simbolizar um tipo de tumor.

Em outubro, a referência é o câncer de mama, por isso o nome Outubro Rosa. No mês seguinte, será o câncer de próstata, é o Novembro Azul. No último mês do ano, o HIV/Aids com o Dezembro Vermelho.

Com a Roseta As Cores do Bem, Farmanguinhos não se propõe, somente, a evidenciar o que já sabemos. Mas, também, mostrar sua solidariedade, afeição, amizade e amor, por meio dos laços entrelaçados no desenho do símbolo. E, desta forma, unir e conscientizar sua força de trabalho quanto à prevenção contra estas doenças.