Autor: Tatiane Sandes (Página 4 de 24)

Farmanguinhos instala extrusora para concluir desenvolvimento de antirretroviral

Fruto de convênio com a Finep, o equipamento poderá ser usado para desenvolvimento de novos medicamentos para o SUS a partir do método por fusão a quente

 

Lucyenne Barbosa acompanhou todo o processo de instalação do equipamento na sala cedida pela Produção (Alexandre Matos)

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) instalou uma extrusora para desenvolver melhorias na biodisponibilidade de medicamentos a partir da extrusão por fusão a quente, técnica conhecida como Hot Melt Extrusion (HME). Fruto de uma parceria com o Instituto Nacional de Tecnologia (INT) e o Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco (LAFEPE), o equipamento é oriundo de um convênio com a Financiadora de Estudos e Projetos (Finep), intitulado “Desenvolvimento de método tecnológico para solubilização de drogas pouco solúveis de interesse do SUS”, assinado em novembro de 2021.

A extrusora será utilizada no projeto de desenvolvimento do Ritonavir 100 mg comprimidos revestidos, medicamento genérico que está sendo elaborado em parceria com os laboratórios de Tecnologia Farmacêutica e de Farmacotécnica Experimental, ambos de Farmanguinhos, que objetiva reformular esse importante antirretroviral.  Para tal, a equipe almeja otimizar a forma farmacêutica e o seu Insumo Farmacêutico Ativo (IFA).

Uma das responsáveis pelo projeto, Lucyenne Barbosa, da Divisão de Gestão de Desenvolvimento Tecnológico, explica que a extrusora é onde ocorre a mistura por meio da fusão do fármaco com um agente polimérico e excipientes, a fim de melhorar as propriedades, tanto de biodisponibilidade quanto outras propriedades físicas do IFA.

 

Ao sair da extrusora, o material fundido e totalmente misturado sofre um resfriamento na esteira fria, o que possibilita manter a forma mais estável (Alexandre Matos)

 

“A tecnologia utilizada para alcançar este objetivo é conhecida por HME ou extrusão à quente de medicamentos, que é inovadora e está cada vez mais sendo incorporada na indústria farmacêutica nacional. Neste caso, os IFAs que apresentam baixa solubilidade, sensibilidade à umidade, ou pobre escoamento, também podem ser formulados através dessa técnica, obtendo-se produtos de melhor desempenho em relação àqueles provenientes de métodos convencionais de produção. Devido ao curto tempo de residência na extrusora, substâncias ativas sensíveis ao calor também podem ser processadas sem ser degradadas. O material fundido e totalmente misturado, ao sair da extrusora, sofre um resfriamento, o que possibilita manter a forma amorfa do IFA, esta mais estável”.

De acordo com Lucyenne, a instalação do equipamento na planta fabril de Farmanguinhos trará muitos benefícios à unidade. “A extrusora é fundamental para a efetivação da tecnologia de HME e acaba se fundindo com a técnica. Apesar de o projeto ainda não ter sido concluído, o convênio em si e a aquisição do equipamento (por meio da cooperação) foram muito importantes para o desenvolvimento de competências na produção de medicamentos através dessa metodologia.  Ao longo dos anos do projeto, algumas pesquisas de Farmanguinhos foram desenvolvidas enquanto o equipamento ainda estava no INT, sob a orientação do Dr Fabio Dantas, coordenador do projeto no INT. A disponibilidade da extrusora em nossas instalações possibilitará o desenvolvimento de outros produtos e otimizar etapas do processo produtivo, como mistura e granulação. Atualmente, o Laboratório de Farmacotécnica Experimental, liderado pela pesquisadora Alessandra Viçosa, consultora no projeto, também desenvolve medicamentos utilizando esta tecnologia, como a produção do praziquantel pediátrico a partir da impressão 3D”, enfatiza.

Ao incluir a tecnologia no portfólio, Farmanguinhos corrobora com o principal objetivo do projeto inicial, que é a internalização de uma tecnologia avançada e de aplicação direta na indústria, levando a melhorias de processamento e desempenho de medicamentos, além de fortalecer o laboratório público nacional, abrindo a possibilidade de novos desenvolvimentos de medicamentos através da nova tecnologia de produção implementada. “Além disso, o Instituto poderá oferecer uma plataforma para desenvolvimento de medicamentos para outras instituições a partir dessa técnica’, assinala Lucyenne Barbosa.

Farmanguinhos doa mais de 600 quilos de alimentos

Fruto de campanha de arrecadação entre os trabalhadores da unidade, os mantimentos foram entregues à Associação Lutando para Viver Amigos do INI

O diretor exibe o certificado com número total de alimentos arrecadados. Somente a Diretoria doou 260 kg. Por conta de compromissos já agendados, os demais integrantes da Direção não puderam comparecer para a tradicional foto, aqui representada pela secretária Priscila Chaves, pela chefe de Gabinete, Vânia Buchmuller, pelo diretor Jorge Mendonça, pelo vice-diretor de Gestão da Qualidade, Rodrigo Fonseca, e pelo vice-diretor de Gestão do Trabalho, André Cordeiro (Foto: Alexandre Matos)

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) entregou mais de 600 quilos de alimentos não perecíveis à Associação Lutando para Viver Amigos do INI, que apoia pacientes que vivem com HIV/Aids assistidos pelo Instituto Nacional em Infectologia Evandro Chagas (INI/Fiocruz). Tradição na unidade, a campanha de arrecadação de alimentos ocorre há 12 anos a partir da mobilização dos trabalhadores durante a Semana Interna de Prevenção de Acidentes do Trabalho (Sipat).

Chefe do Centro de Segurança do Trabalho e Gestão Ambiental (CSTGA), setor responsável por capitanear a campanha de arrecadação, Denise Barone destacou a importância da ação, principalmente durante a pandemia. “Esse ano, assim como no ano passado, foi atípico. Muitos perderam seus empregos, estão com dificuldades financeiras, e os preços dos alimentos estão cada vez mais elevados. Portanto, a campanha de doação de alimentos realizada por Far se faz ainda mais importante para que a comida chegue no prato dessas pessoas”, ressaltou.

Reforço da Direção – Assim como ocorre todos os anos, a Diretoria demonstrou envolvimento com a causa, doando 260 quilos, reformando a campanha. Diante do cenário desafiador, Denise Barone comemora o resultado. “O que conseguimos neste ano foi bastante relevante, considerando a complexidade do momento econômico que o país atravessa. Os profissionais da unidade abraçaram a campanha e doaram 367,64 quilos de alimentos, totalizando 627,24 quilos com os que a Direção doou. Essa mobilização demonstra o espírito solidário da nossa instituição e o nosso comprometimento em cuidar do outro, de servir a população”, assinalou.

A partir da esquerda: Odílio Lino (chefe de Gabinete/INI), Denise Barone (chefe do CSTGA/Far), Sõnia Fonseca (vice-presidente da Associação), Valdeinei da Silva (colaborador da Associação), Solange Siqueira (vice-diretora de Gestão/INI) e Wagner Costa Brabo (chefe da Seção de Gestão de Contratos/INI) / Foto: Alexandre Matos

Para se ter uma ideia da dimensão que essas doações representam, Sônia Fonseca explicou que o quantitativo arrecadado atenderá aproximadamente de 30 e 40 famílias assistidas pela Associação. Atualmente, a Lutando para Viver atende cerca de 100 família por mês. Clique aqui para conhecer o trabalho realizado pela Associação e saber como ajudar.

Os mantimentos foram recebidos por pela vice-diretora de Gestão do INI/Fiocruz, Solange Siqueira, e pela representante da Lutando para Viver Amigos do INI, Sônia Fonseca. Solange Siqueira explicou que a campanha é realizada também no INI, e destacou a importância dessa corrente do bem. “Estamos muito felizes em receber as doações da unidade e poder dar continuidade nessa parceria de anos entre o INI e Farmanguinhos”, ressaltou a vice-diretora de Gestão do INI que destacou ainda os serviços que a Associação presta em benefício desses pacientes e seus respectivos familiares.

Denise Barone formaliza a entrega dos alimentos a Sônia Fonseca
A Diretoria doou 260 kg de alimentos variados

HIV/Aids é tema de Centro de Estudos

Em encontro virtual, no Dia Mundial de Luta Contra a Aids, a pesquisadora Monica Bastos apresentou os novos desenvolvimentos para a erradicação da doença

Em mais uma ação pelo Dia Mundial de Luta Contra a Aids, celebrado no dia 1º de dezembro, o Centro de Estudos de Farmanguinhos recebeu a pesquisadora Mônica Bastos, do Laboratório de Síntese de Fármacos (LASFAR) da unidade, para debater o tema “HIV/AIDS: Uma visão dos novos desenvolvimentos para a erradicação da doença”. O encontro virtual, mediado pela coordenadora do Departamento de Educação, Mariana Souza, e pelo pesquisador Frederico Castelo Branco, também do LASFAR, foi transmitido pelo canal da unidade no YouTube.

Antes de iniciar sua exposição, Mônica Bastos explicou a diferença entre o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) e a Síndrome da Imunodeficiência Adquirida (Aids), salientando que ter o vírus não é a mesma coisa que ter a doença.

“A pessoa pode estar vivendo com HIV e não estar com Aids. HIV é o vírus causador da enfermidade. Então, há indivíduos que estão contaminados pelo HIV, mas não desenvolvem a doença. Essa é uma das grandes problemáticas, porque essas pessoas não desenvolvem os sintomas, a doença propriamente dita, e elas estão contaminadas, infectadas, e transmitindo para outras. A Aids só surge quando o indivíduo desenvolve infecções oportunistas, que podem ser tuberculose, pneumonia, hepatites virais e sífilis, por exemplo”, explanou.

A palestrante fez um panorama sobre a doença no mundo, apresentando números de pessoas infectadas, a estimativa de novas infecções no ano, a região mais afetada pela doença, o índice de mortalidade, dentre outros dados.

Durante a exposição, Mônica ainda abordou a iniciativa da Organização Mundial de Saúde (OMS) para controlar a doença. Trata-se da “Meta 90-90-90”, uma estratégia que consistia em ter 90% da população mundial testada e diagnosticada, sendo 90% dessas pessoas em tratamento e 90% em tratamento em supressão viral. O único país que atingiu a meta foi a Inglaterra. O Brasil obteve 89% de pessoas diagnosticadas, 77% em tratamento e 94% em supressão viral, de acordo com dados do Ministério da Saúde em 2020.

Devido ao insucesso, a OMS estabeleceu uma nova meta para 2030: 95-95-95 em tratamento e reduzir o número de novas infecções em adultos, passando de 500 mil para 200 mil casos.

Como atingir a meta – Segundo a pesquisadora, um dos maiores entraves para o alcance está no tratamento. “No Brasil temos uma distribuição gratuita desses medicamentos pelo SUS, mas a realidade é outra no restante do mundo”, destacou.

Para combater a replicação e atingir a supressão viral, devido à complexidade do ciclo do HIV,  é necessária uma combinação de fármacos que atuem em diferentes pontos. É isso que a terapia de antirretrovirais (ATR) atual oferece. Nesse sentido, Mônica apresentou os tratamentos vigentes.

“Hoje, o esquema preferencial é a associação entre as substâncias dolutegravir, lamivudina e tenofovir. Entretanto, nesta semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a combinação do dolutegravir com a lamivudina como novo esquema preferencial, tirando o tenofovir, que tem apresentado uma série de toxicidades para os rins. A previsão é que entre em vigor a partir do próximo ano. Também é administrada, especificamente para neonatos (crianças até 5 quilos), a combinação de zidovudina, lamivudina e raltegravir. A partir dessa idade, a OMS recomenda dolutegravir, lamivudina e abacavir”, informou a pesquisadora

Novos desenvolvimentos – Há vários fármacos em desenvolvimento e em fases distintas. A pesquisadora evidenciou as novidades que têm sido descritas, como os inibidores da gp120, do CD4, de Capsídeo e da proteína Rev, que faz o transporte do RNA mensageiro para o núcleo da célula. 

“É muito importante que sejam desenvolvidos novos inibidores, com meios distintos, para serem adicionados na terapia por conta da possibilidade de ocasionar mecanismos de resistências advindos do uso da substância por um longo período”, alegou.

Mônica Bastos ainda reforçou que, apesar da pandemia, os estudos clínicos relacionados aos antirretrovirais não pararam, inclusive, com aprovações de trabalhos de substâncias que estavam em estágio avançado, reiterando a importância do tema. “No ano passado tivemos a aprovação do primeiro inibidor da gp120, o fostemsavir (FTR), que é um pró-fármaco, cujo ativo é o temsavir”, ressaltou.

De acordo com a pesquisadora, em 2018, foi aprovado o ibalizumabe, um inibidor de receptor de CD4 (anticorpos monoclonais). Nesta mesma linha, há outros estudos em andamento com previsão de serem aprovados em uma média de três anos.

Profilaxia Pré-exposição (PrEP) – Segundo a especialista, a maioria das ações desenvolvidas anualmente está relacionada à PrEP, indicada ao indivíduo soronegativo exposto à contaminação do HIV. Para essa profilaxia está disponível a combinação de entricitabina + tenofovir produzida por Farmanguinhos, que conta com outros oito antirretrovirais para enfrentamento de HIV/Aids. Clique aqui e confira todas as iniciativas do Instituto nesse segmento.

“Temos resultados positivos, como a redução da taxa de novas contaminações e a prevenção do HIV em grupos de risco. Entretanto, ainda há muitas questões a serem respondidas. No Brasil, por exemplo, nós distribuímos gratuitamente a PrEP e isso tem um custo. Imagina o investimento do Ministério da Saúde ao oferecer medicamento para um paciente que não está doente. Também há questões da resistência aos inibidores, apesar de ser muito discutido que isso não impactará no paciente que precise de tratamento caso seja contaminado futuramente, e do diagnóstico nas pessoas que fazem uso da PrEP e são contaminadas pelo vírus. São questões que ainda estão sendo respondidas, mesmo com o uso da PrEP em andamento”, salientou.

Novos sistemas de entregas de medicamentos – A especialista também apresentou alguns exemplos de tecnologia de entrega de fármacos em fases de desenvolvimento, pré-clínicos e clínicos, para o tratamento e prevenção de infecção pelo HIV, como implantes, injetáveis de ação prolongada, adesivos de microagulhas e anéis vaginais e anais, apontando as vantagens e as desvantagens de cada um.  

Solução  – A pesquisadora assinalou que o HIV possui inúmeros aspectos que o diferem de outros vírus que dificultam a execução de estratégias para a cura ou desenvolvimento de vacinas.

“O HIV tem uma taxa de mutação dez vezes maior do que o da Influenza e vinte vezes mais do que o SARS-coV-2, por exemplo. Além disso, no HIV, o alvo do vírus são os principais controladores do nosso sistema imune e ele se incorpora ao DNA, com um longo período de latência. Todas essas condições são barreiras que dificultam a cura e a encontrar uma vacina que seja efetivamente eficaz. Já tivemos muitas vacinas testadas, mas que não atingiram a eficácia mínima para serem disponibilizadas para a população. Então, apesar dos esforços, o HIV continua sendo um grave problema de saúde pública. A vacina segue sendo um desafio, novas formulações, opções de PrEP e sistema de liberação de fármacos estão sendo autorizados e o desenvolvimento de novos antirretrovirais ainda é a única alternativa para conter o aumento do número dos casos”, concluiu.

Ao final da apresentação, a palestrante interagiu com o público e respondeu as perguntas encaminhadas pelos participantes no chat.

Clique aqui e assista ao encontro na íntegra.

Espaço de Convivência Guaranys: mais uma etapa de revitalização concluída

A unidade tem coordenado a transformação das áreas próximas ao CTM degradadas pelo lixo em espaço de cultura, arte e lazer

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz), por meio de sua Assessoria de Gestão Social (AGS), concluiu mais uma etapa do projeto de revitalização de praças e ruas do entorno do Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM). A ação faz parte do projeto “Se esta rua fosse minha”, cujo objetivo é transformar as áreas próximas do campus, em Jacarepaguá, degradadas pelo despejo irregular de lixo em espaço recreativo. A iniciativa conta com parceiros de instituições públicas e privadas, como a Subprefeitura de Jacarepaguá e a BRLOC Logística, e beneficia moradores da Cidade de Deus e da comunidade Guaranys.

Neste sentido, foi realizada a limpeza na praça da Avenida Comandante Guaranys, além da instalação de brinquedos, mesas, bancos, jardineiras e mesas de jogos. A iniciativa contou com o apoio da empresa BR-Log Empreendimentos e Logísticas (parceira e uma das financiadoras do projeto), da Subprefeitura de Jacarepaguá, da COMLURB, do Alfazendo – Projeto Eco–Rede, da Associação  de Moradores da Guaranys, do Projeto Tia Ruthe e do artista plástico Nélio Fernando.  Em agosto, foi realizado um evento com a participação de vinte grafiteiros, que deixaram o colorido de suas obras no muro que cerca o ambiente, contribuindo para a revitalização paisagística e arquitetônica do território e para o acesso da população à arte e à cultura.

A coordenadora da Assessoria de Gestão Social, Magali Portela, exprime o sentimento após a conclusão de mais uma etapa do projeto.

“É gratificante ver os resultados de um trabalho construído por muitas mãos e parcerias. No lugar do lixo, nasce um espaço de confraternização, encontros, formação e lazer”, comemora Magali.

A iniciativa reforça o compromisso de Farmanguinhos com a promoção da saúde, da qualidade de vida e da dignidade da população do entorno do Complexo Tecnológico de Medicamentos.

Confira o antes e depois do Espaço.

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Residência Multiprofissional em Tecnologias Aplicadas à Indústria Farmacêutica

Serão ofertadas 5 vagas. As inscrições acontecem de 25 a 29/10. Confira o edital

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/Fiocruz) divulgou o edital para Residência Multiprofissional em Tecnologias Aplicadas à Indústria Farmacêutica (ResidTAIF). Serão oferecidas cinco vagas para profissionais recém-formados em Farmácia, Biologia e Medicina Veterinária. Os interessados podem se inscrever de 25 a 29 de outubro na plataforma Sigals da Fiocruz.

Clique aqui e confira a Chamada Pública.

 

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