Autor: Viviane Oliveira (Página 32 de 83)

Farmanguinhos se mantém na luta contra a Aids

Além dos oito medicamentos do coquetel, em 2020, o Instituto obteve o registro do genérico clone de mais um antirretroviral, o Dolutegravir sódico

O Instituto de Tecnologia em Fármacos vem reforçando, ao longo de sua atuação, a preocupação com pacientes que vivem com HIV/Aids, a partir de investimento em estudos e novas formulações para o tratamento da doença. Neste Dia Mundial de Luta Contra a Aids, celebrado em 1º de dezembro, a Unidade reafirma seu protagonismo no fornecimento dessa categoria de medicamentos, com a inserção de novos produtos distribuídos no Sistema Único de Saúde (SUS).

O Brasil é referência mundial na produção e acesso universal aos antirretrovirais, classe de medicamentos que age na inibição e multiplicação do HIV no organismo e, consequentemente, evita o enfraquecimento do sistema imunológico. Com parque fabril moderno e corpo técnico altamente qualificado, Farmanguinhos exerce uma função de protagonista no processo de consolidação dessa política nacional de distribuição gratuita de antirretrovirais.

Para se ter uma ideia da atuação do Instituto, dos 23 produtos que compõem o coquetel para a doença, oito são do portifólio ou já fornecidos por Farmanguinhos: Dolutegravir sódico, Efavirenz, Entricitabina + fumarato de tenofovir, Tenofovir + Lamivudina, Lamivudina, Lamivudina + Zidovudina, Nevirapina e Zidovudina.

O diretor Jorge Mendonça destaca a importância da atuação de Farmanguinhos na condução da produção pública de antirretrovirais. “O Brasil é referência internacional no tratamento de HIV/Aids e Farmanguinhos é fundamental na produção e distribuição dos medicamentos para o SUS, sendo referência na produção de Efavirenz, Nevirapina e Zidovudina, por exemplo. Ao longo dos anos, realizamos parcerias e internalizamos muitos destes produtos, ampliando o acesso, garantindo melhores expectativas de vida e o controle da doença. Além disso, o Instituto fornece um dos medicamentos usados na prevenção à infecção pelo HIV”, explica.

Profilaxia Pré-exposição – A afirmação do diretor refere-se ao Entricitabina+Tenofovir Desoproxila, usado na Profilaxia Pré-exposição ao HIV (PrEP). Desde 2019, Farmanguinhos assumiu o fornecimento deste medicamento, que combina dois princípios ativos num único comprimido. Trata-se de um esquema de prevenção à infecção por HIV, que consiste no uso diário do comprimido, que funciona como uma espécie de barreira química contra o vírus. O Brasil é pioneiro na América Latina a aderir à terapia. Vale lembrar que o melhor tratamento é a prevenção. Portanto, o medicamento não substitui o uso de preservativos.

Frutos de parcerias – Em 2020, em meio à pandemia de Covid-19, a Unidade continuou trabalhando de forma ininterrupta e obteve dois grandes êxitos para os tratamentos de HIV/Aids. Em junho, foi concluída a fabricação dos lotes-piloto de Atazanavir. A produção pública foi viabilizada por um acordo de transferência de tecnologia do laboratório americano Bristol Myers Squibb para o Instituto por meio de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP).

Em agosto, Farmanguinhos obteve o registro do genérico do Dolutegravir sódico. O medicamento será fruto de uma transferência de tecnologia, a partir de acordo com as farmacêuticas ViiV Healthcare e GSK. Pacientes que ainda não haviam iniciado o tratamento com outros antirretrovirais, ou apresentaram resistência aos medicamentos anteriores, foram beneficiados com o dolutegravir, que depois foi incluído nos protocolos clínicos e diretrizes terapêuticas do HIV.

Trajetória com antirretrovirais – Para se ter uma ideia da importância de Farmanguinhos no histórico da doença, em 1999, o Instituto produziu o primeiro antirretroviral, a Zidovudina (AZT).  Outro grande marco para o país foi a produção e distribuição do Efavirenz, fruto do primeiro caso de licenciamento compulsório realizado no Brasil. Tal feito garantiu a soberania nacional quanto a esse medicamento, até então importado.

A atuação de Farmanguinhos no processo de internalização de tecnologias de medicamentos estratégicos, como os antirretrovirais, reduz custos e, consequentemente, favorece a ampliação do acesso a tratamentos mais modernos, conferindo maior qualidade de vida para as pessoas que vivem com HIV/Aids.

 

 

 

 

Farmanguinhos obtém registro de mais um antirretroviral

O genérico clone do Dolutegravir sódico será produzido internamente para o SUS a partir de uma parceria com a ViiV Healthcare e a GSK,

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Farmanguinhos é destaque em publicação internacional

Em entrevista ao Consórcio Praziquantel Pediátrico, o gerente de projetos Daniel Lacerda fala sobre a participação do Instituto no desenvolvimento da formulação pediátrica contra esquistossomose

Em entrevista ao Consórcio Praziquantel Pediátrico, o gerente de projetos Daniel Lacerda fala sobre a participação de Farmanguinhos no projeto, que envolve parceiros de diferentes países, para o desenvolvimento de uma formulação pediátrica de praziquantel, medicamento usado no tratamento da esquistossomose. Leia abaixo a entrevista completa.

Farmanguinhos, o laboratório farmacêutico governamental federal da Fundação Fiocruz no Brasil, desempenha um papel fundamental no Consórcio Pediátrico Praziquantel, contribuindo com conhecimentos essenciais para a produção e distribuição futura.

Para descobrir mais sobre Farmanguinhos e seu papel no projeto, conversamos com Daniel Lacerda de Oliveira, Gerente de Projetos em Pesquisa e Desenvolvimento em Farmanguinhos. Daniel também nos contou sobre os esforços que estão sendo feitos durante a pandemia de Covid-19.

Conte-nos sobre Farmanguinhos e seu papel no Consórcio Pediátrico Praziquantel.

Farmanguinhos é um instituto de tecnologia de medicamentos vinculado ao Ministério da Saúde no Brasil. Trabalhando nas áreas de educação, pesquisa, inovação tecnológica e fabricação de medicamentos, desempenhamos um papel importante no sistema público de saúde brasileiro – fabricando e fornecendo medicamentos de alta qualidade e acessíveis para uma ampla gama de doenças, como esquistossomose, malária, tuberculose, hipertensão, diabetes, HIV e muito mais.

Ingressamos oficialmente no Consórcio Pediátrico Praziquantel em junho de 2014 e trabalhamos duro com todos os parceiros para atingir os objetivos do projeto. Nosso principal papel no Consórcio é ser o primeiro local de fabricação da formulação pediátrica de praziquantel. Com nosso conhecimento e experiência no desenvolvimento e fabricação de medicamentos para Doenças Tropicais Negligenciadas, a nossa ambição é produzir um produto de alta qualidade em escala comercial. Quando o projeto estiver concluído, seremos detentores de autorização de mercado para o Brasil.

Qual é o seu papel no projeto e como você viu as coisas progredirem no tempo em que esteve envolvido?

Estou trabalhando neste projeto desde o início do envolvimento de Farmanguinhos. Fomos o primeiro parceiro de país endêmico a ingressar no Consórcio. Juntamente com minha equipe, testamos inicialmente o primeiro processo de formulação e fabricação desenvolvido pela Astellas. Desde então, trabalhamos para produzir e, eventualmente, distribuir o novo produto pediátrico para países endêmicos. Ao longo dos últimos seis anos, vi um grande esforço de todos os parceiros do projeto para superar vários desafios científicos e operacionais, a fim de garantir que alcancemos nosso objetivo de fornecer um produto pediátrico para crianças que sofrem de esquistossomose.

A Covid-19 está obviamente diante de todos no momento, como Farmanguinhos está lidando com os impactos da crise e que contribuições o Instituto está fazendo?

Como Instituto de fabricação de medicamentos, temos um papel importante a desempenhar nesta crise. Estamos fornecendo medicamentos ao sistema de saúde pública do Brasil e nos preparando para ampliar e oferecer suprimentos para um número cada vez maior de pacientes.
Apesar dos contratempos do vírus e de seus impactos diretos em nossa força de trabalho, estamos gerenciando o trabalho do Consórcio da melhor maneira possível para garantir a continuidade e minimizar os impactos tanto quanto possível.

Parceiro de longa data e valorizado no Consórcio Pediátrico Praziquantel, Farmanguinhos está contribuindo para a missão do Consórcio de desenvolver, registrar e fornecer acesso a uma formulação pediátrica adequada de praziquantel, ilustrando o valor e a importância de aproveitar o conhecimento e a experiência local.

Clique aqui e acesse este entrevista e outras publicações no site do Consórcio.

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