Fiocruz / Farmanguinhos

Farmanguinhos/Fiocruz lança editais para ampliar o conhecimento científico

Em 25 de setembro de 2023

Os cursos são para mestrado e pós-doutorado, além de vagas para residência

O Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos), unidade técnico-científica da Fiocruz, abriu inscrições para seus cursos de mestrado e pós-doutorado, além de residência, todos com início em 2024.

Para o mestrado profissional em Gestão, Pesquisa e Desenvolvimento na Indústria Farmacêutica são oferecidas 12 vagas, sendo quatro para cada linha de pesquisa: Gestão tecnológica na indústria farmoquímica e farmacêutica; Desenvolvimento tecnológico na indústria farmoquímica e farmacêutica e Produção na indústria farmoquímica e farmacêutica. O objetivo é formar mestres qualificados em ciência e tecnologia nas áreas envolvidas no processo industrial farmacêutico e farmoquímico, desde a concepção até a produção de medicamentos, passando pelas diferentes áreas técnicas e de gestão relacionadas à produção.

As inscrições irão até o dia 6 de outubro e devem ser realizadas pela plataforma www.sigass.fiocruz.br. Com duração máxima de 24 meses, o curso de mestrado é gratuito e as aulas serão ministradas às quintas-feiras, de forma presencial, em Farmanguinhos, Campus Manguinhos (Rua Sizenando Nabuco, 100 – Manguinhos, Rio de Janeiro) e/ou por meio de aulas remotas. e farmacêutica.

Mais conhecimento científico – Em outubro, Farmanguinhos/Fiocruz dará início aos processos de seleção de candidatos à bolsa de pós-doutorado do programa de pós-graduação stricto sensu em Pesquisa Translacional em Fármacos e Medicamentos e ao programa de residência multiprofissional em Tecnologias Aplicadas à Indústria Farmacêutica.

Para o pós-doutorado, será oferecida uma vaga para estudos de alto nível no campo da pesquisa translacional nas áreas de química medicinal, produtos naturais, farmacologia ou tecnologia farmacêutica, principalmente, voltados à saúde pública. Poderão concorrer apenas candidatos doutores titulados há no máximo cinco anos e a bolsa de pós-doutorado da Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior (CAPES) terá duração de 24 meses, improrrogáveis. As inscrições começarão em 16/10. Mais informações clique aqui

Já o programa de residência visa capacitar profissionais nos cursos de bacharel em Farmácia, Ciências Biológicas (exceto modalidade médica) ou Medicina Veterinária para planejarem e executarem ações na indústria farmacêutica relacionados à qualidade de vida da população. Serão ofertadas cinco vagas, por categoria profissional. Com dois anos de duração, em tempo integral e dedicação exclusiva, o programa tem carga horária de 5.760 horas, distribuídas em atividades teóricas e práticas, sob a forma de treinamento em serviço. As inscrições começarão em 23/10. Mais informações clique aqui

E encerram nesta segunda (2/10) as inscrições para a especialização em Tecnologias Industriais Farmacêutica. São 20 vagas destinadas a profissionais com graduação nas áreas de Farmácia, Química, Engenharia Química, Engenharia de Alimentos, Engenharia de Materiais, Biologia, Biomedicina, Medicina Veterinária, Biotecnologia, Tecnologia em Produção de Fármacos e Tecnologia em Processos Químicos, cujos diplomas sejam reconhecidos pelo Ministério da Educação. Mais informações aqui.

Laboratório farmacêutico oficial, o Instituto de Tecnologia em Fármacos (Farmanguinhos/ Fiocruz) é responsável pela produção e distribuição de medicamentos de uso humano ao Ministério da Saúde, sendo a distribuição desses medicamentos pelo Sistema Único de Saúde (SUS).

Chamada Pública nº 33/2023 – Far

Por Lean Marques Morgado

Em 7 de agosto de 2023

Categoria Chamadas públicas, Notícias

Prorrogação de prazo

A Comissão de Padronização, nomeada através da Portaria nº 64/2023-DIR, de 05/07/2023 no uso de suas atribuições, informa que conforme os itens 4.1 e o 4.1.1 do edital, decide PRORROGAR O PRAZO de envio da documentação técnica pelos participantes (1ª fase) do CHAMAMENTO PÚBLICO nº 33/2023 – PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO (EXCIPIENTE): ACETONA GRAU FARMACEUTICO PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, por mais 10 (dez) dias (18/08/2023 a 28/08/2023) a partir da data desta publicação. Em decorrência disso, ficam também prorrogados os demais prazos previstos no edital. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000736/2023-16, desde já franqueado no Sistema Eletrônico de Informações (SEI) a qualquer interessado.

Rio de Janeiro, 18/08/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO (EXCIPIENTE) ACETONA GRAU FARMACEUTICO PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. Período de retirada do edital e apresentação de documentos: 07/08/2023 a 16/08/2023, no site www.far.fiocruz.br, endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903. Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.

Rio de Janeiro, 07/08/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

Edital

Anexo III – Questionário de Autoavaliação para Fabricante de Matéria-Prima

Anexo III – Self-Evaluation Questionnaire to Raw Material Manufacturer

Anexo IV – Nitrosaminas – Matéria-prima

Anexo IV – Nitrosamine Precursors – Raw Material

Anexo V – Questionário de Avaliação de Risco da Presença de Nitrosaminas

Anexo V – Questionnaire of Residual Solvents

Anexo VI – Questionário de Avaliação de Risco da Presença de Solventes Residuais

Anexo VI – Questionnaire for Risk Assessment of the Presence of Residual Solvents

Anexo VII – Declaração de Impureza Elementares (Elemental Impurities Statement)

Anexo VIII – Autorização do Fabricante

Anexo VIII – Manufacturer Authorization

Chamada Pública nº 32/2023 – Far

Por Lean Marques Morgado

Em 25 de julho de 2023

Categoria Chamadas públicas, Notícias

Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DE CARTUCHOS DE ACONDICIONAMENTO, CARTELA IMPRESSA, CAIXAS DE EMBARQUE E CAIXA DE ACONDICIONAMENTO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. A retirada do edital e a apresentação de documentos: a partir do dia 25/07/2023. Conforme cláusula 4.1, o edital ficará disponibilizado, na íntegra, por prazo indeterminado, no sítio do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos (www.far.fiocruz.br), ou no endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903. Neste endereço e através do endereço eletrônico ccp.far@fiocruz.br, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.

Edital

Anexo XVII – Questionário de Autoavaliação – Materiais de Embalagem

Anexo XVII – Self Evaluation Questionnaire – Packaging Material Manufacturer

Anexo XVIII – Nitrosaminas – Embalagem primária

Anexo XVIII – Nitrosamine Precursors – Primary Packaging Material

Anexo XIX – Cadeia de Distribuição

Anexo XIX – Supply Chain

Anexo XX – Carta de representante autorizado emitida pelo fabricante convertedor

Anexo XX – Manufacturer Converter Authorization

Rio de Janeiro, 25/07/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

Executivo defende uso da Maturidade Tecnológica (Technology Readiness Level) na produção farmoquímica

Por Mariangela Loginio Dos Santos

Em 6 de julho de 2023

Categoria Notícias

Conceito de TRL, adaptado pela Globe Química, reduz tempo e retrabalho nas atividades de pesquisa de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs)

Convidado pelo Centro de Estudos, o diretor executivo da Globe Química, Antônio Carlos Fonseca Teixeira, falou sobre o tema “TRL e o Ciclo de Vida do Projeto: seu uso na produção farmoquímica”, durante palestra pelo canal de Farmanguinhos no Youtube, no último dia 5 de julho. Ao evidenciar as vantagens do método Technology Readiness Level (TRL), o executivo defendeu que o conceito de TRL reduz tempo e o retrabalho nas atividades de pesquisa de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFAs).

Desenvolvido pela NASA e adaptado por pesquisadores da Globe Química, o conceito de TRL visa a definição de métodos, processos, procedimentos e critérios de desenvolvimento da manufatura para a sua validação até o 13º mês. Em sua palestra, Antônio Carlos ressaltou que a adoção de TRL é uma inovação que facilita orientar as atividades em escalas, tendo em vista a evolução do custo e do risco associado ao nível de maturidade de um projeto tecnológico na atividade farmoquímica. “No início de um projeto o risco é grande e quanto mais avançamos no seu desenvolvimento maior é o aporte financeiro até que determinada tecnologia esteja apta a ir para o mercado”.

Para entender como é necessário o conceito TRL, o executivo destacou que eram necessários 30 meses desde a concepção do produto (desenvolvimento de um IFA) até a conclusão do estudo de estabilidade para fins de registro junto à Anvisa e a efetiva venda para a indústria farmacêutica. “O TRL deu agilidade no desenvolvimento do IFA, no registro documental. Em média, a Globe Química demora entre 22 e 25 meses”.

O conceito TRL apresenta as atividades farmoquímicas divididas em nove escalas (pesquisa básica, pesquisa aplicada, prova de conceito, teste em escala reduzida, protótipo em teste, teste em escala piloto, demonstração, fase pré-comercial e aplicação da tecnologia). Citando o exemplo do Fingolimode (rota de síntese), Antônio Carlos contou que foram definidos TRLs do 1 ao 6, que previram a avaliação preliminar de impurezas mutagênicas, desafios para a validação do processo, definição de monografias e parâmetros, afunilamento das possibilidades de testes, entre outros, até chegar aos protocolos de validação, com a consolidação dos controles em processos e de reprocesso.

Mediado pela integrante da Assistência Técnica de Gestão de Projetos (Vice-Diretoria de Educação, Pesquisa e Inovação – VDEPI) Cristiane Mota Soares, o encontro teve a participação de colaboradores que enviaram perguntas. Uma delas, sobre oportunidades que o Brasil pode explorar para alavancar a indústria farmoquímica face à competição com a Índia e a China, o diretor executivo da Globe Química afirmou que: “Existem produtos de baixas quantidades – até mil quilos, que, por intermédio de estímulo ao investimento privado pelo poder público, poderá viabilizar a construção de empresas que não precisam ter grandes estruturas industriais. Um exemplo de política pública que poderá incentivar a iniciativa privada a lançar genéricos com IFA nacional é dar seis meses de exclusividade de mercado a essas empresas. Tenho certeza de que as empresas farmacêuticas vão buscar as produtoras de IFAs e incentivá-las porque querem essa exclusividade. O ato de gerar demanda vai em si gerar pesquisa e incentivar a abertura dessas empresas, há condições para isso”, concluiu Antônio Carlos.

Na ocasião, Cristiane Mota informou que na VDEPI também fizeram o desenvolvimento do TRL para pesquisa e desenvolvimento radical de medicamentos e fitoterápicos. O TRL de fitoterápicos foi desenvolvimento em conjunto com a Centroflora, gerando a ferramenta digital Inovafito Brasil (https://inovafitobrasil.com.br/). O TRL sintético está em curso com a contribuição de diversos pesquisadores da VDEPI.

Chamada Pública nº 27/2023 – Far

Por Lean Marques Morgado

Em 27 de junho de 2023

Categoria Chamadas públicas, Notícias

Prorrogação de prazo

A Comissão de Padronização, nomeada através da Portaria nº 64/2023-DIR, de 05/07/2023 no uso de suas atribuições, informa que conforme os itens 4.1 e o 4.1.1 do edital, decide PRORROGAR O PRAZO de envio da documentação técnica pelos participantes (1ª fase) do CHAMAMENTO PÚBLICO nº 27/2023 – PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO (EXCIPIENTE): GELATINA PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, por mais 15 (quinze) dias (14/07/2023 a 28/07/2023) a partir da data desta publicação. Em decorrência disso, ficam também prorrogados os demais prazos previstos no edital. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000407/2023-75, desde já franqueado no Sistema Eletrônico de Informações (SEI) a qualquer interessado.

Rio de Janeiro, 14/07/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

Prorrogação de prazo

A Comissão de Padronização, nomeada através da Portaria nº 35/2023-DIR, de 18/04/2023 no uso de suas atribuições, informa que conforme os itens 4.1 e o 4.1.1 do edital, decide PRORROGAR O PRAZO de envio da documentação técnica pelos participantes (1ª fase) do CHAMAMENTO PÚBLICO nº 27/2023 – PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO (EXCIPIENTE): GELATINA PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, por mais 10 (dez) dias (04/07/2023 a 13/07/2023) a partir da data desta publicação. Em decorrência disso, ficam também prorrogados os demais prazos previstos no edital. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail: ccp.far@fiocruz.br, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.000407/2023-75, desde já franqueado no Sistema Eletrônico de Informações (SEI) a qualquer interessado.

Rio de Janeiro, 04/07/2023

RODRIGO FONSECA DA SILVA RAMOS

COORDENADOR DA COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO

Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DO EXCIPIENTE GELATINA PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. Período de retirada do edital e apresentação de documentos: 27/06/2023 a 03/07/2023, no site www.far.fiocruz.br, ou no endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903. Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.

Edital

Anexo III – Declaração de Encefalopatias (EET – EEB)

Anexo III – Encephalopathy (TSE – BSE) Statement

Anexo IV – Nitrosaminas – Matéria-prima

Anexo IV – Nitrosamine Precursors – Raw Material

Anexo V – Questionário de Solventes Residuais

Anexo V – Questionnaire of Residual Solvents

Anexo VI – Cadeia de Distribuição

Anexo VI – Supply Chain

Anexo VII – Questionário de Autoavaliação de Fornecedores – Fabricantes de Matéria-Prima

Anexo VII – Self Evaluation Questionnaire – Raw Material Manufacturer

Anexo VIII – Carta de representante autorizado emitida pelo fabricante convertedor