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Farmanguinhos assume a distribuição do Entricitabina+Tenofovir, usado na Profilaxia Pré-exposição ao HIV

A partir deste mês, Farmanguinhos assume a distribuição de Entricitabina + Fumarato de Tenofovir Desoproxila, usado para Profilaxia Pré-exposição ao HIV (PrEP). O antirretroviral é fruto de uma Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP) entre a unidade e a indústria nacional Blanver, que tem como premissa a garantia do abastecimento no Sistema Único de Saúde (SUS).

Nesta primeira remessa, Farmanguinhos enviou mais de um milhão de unidades farmacêuticas para o Ministério da Saúde para serem distribuídas aos estados, de acordo com a necessidade de cada unidade federativa. No total, serão remetidas 2,2 milhões até o final deste ano.

Trata-se de um esquema de prevenção à infecção por HIV, que consiste no uso diário de um comprimido composto por dois princípios ativos (Entricitabina e Tenofovir), que funciona como uma espécie de barreira química contra o vírus. Essa profilaxia parte da estratégia combinada, ou seja, quem utiliza não deve abrir mão do uso de preservativos.

A coordenadora de Desenvolvimento Tecnológico de Farmanguinhos, Alessandra Esteves, enfatiza que a produção no Instituto é fundamental para garantir o abastecimento da rede pública de saúde incluída no programa, além de colaborar com a ampliação dessa iniciativa para todo o país. “A PDP firmada garante o abastecimento do SUS, uma vez que a produção é realizada em território nacional pelo laboratório público. Ao final dos cinco anos da parceria, a produção passa a ser inteiramente realizada por Farmanguinhos”, destaca.

Referência mundial – Além de oferecer acesso universal aos antirretrovirais, o Brasil adotou a PrEP como política pública, disponibilizando mais uma opção de prevenção à infecção pelo vírus. O país foi pioneiro na América Latina ao aderir a terapia no início do ano passado.

Desta forma, Farmanguinhos reafirma sua parceria estratégica com o Ministério da Saúde e reforça o seu compromisso com a saúde pública brasileira, oferecendo cobertura tanto ao tratamento da doença como na prevenção à infecção por HIV.

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Nesta etapa serão avaliadas a eficácia e a segurança dos comprimidos em crianças de 3 meses a 6 anos de idade infectadas com esquistossomose

O Consórcio Praziquantel Pediátrico informou que deu início ao principal estudo (fase III) com os comprimidos dispersíveis orais pediátricos L-praziquantel (L-PZQ ODTs), logo após estabelecer a dose recomendada a partir dos resultados do estudo clínico de fase II, realizado na Costa do Marfim. Este foi desenvolvido para avaliar a eficácia e a segurança do L-PZQ ODTs em crianças de 3 meses a 6 anos de idade infectadas com esquistossomose. Esta é a última etapa do programa de desenvolvimento clínico que, em caso de resultado positivo, permitirá concluir o pacote de dados clínicos necessários para o registro do medicamento.

Em março, os parceiros do Consórcio tiveram a oportunidade de visitar um dos centros clínicos deste estudo em Homabay (Quênia) e se reunirem com as partes interessadas locais para compreender e evidenciar as condições e difuculdades para implementação do estudo. Eles também se encontraram no Instituto de Pesquisa Médica do Quênia (KEMRI), em Kisumu, para atualizar e discutir o futuro do projeto a fim de garantir o acesso à formulação pediátrica de praziquantel, além de reafirmarem o compromisso contínuo com o programa. Dentre os participantes, estavam os colaboradores Daniel Lacerda e Juliana Johansson, ambos do Departamento de Gestão de Desenvolvimento Tecnológico – DGDT, representando Farmanguinhos.

Na ocasião, o Fundo Global de Tecnologia Inovadora em Saúde (GHIT) anunciou que investirá outros US$ 4,1 milhões de dólares para apoiar o desenvolvimento, registro e acesso da nova formulação de ODT praziquantel, reiterando sua confiança no objetivo do Consórcio de reduzir a atual lacuna de tratamento para crianças em idade pré-escolar que sofrem de esquistossomose.

A equipe também continuou trabalhando para definir possíveis caminhos de acesso ao produto pediátrico, uma vez que ele seja registrado. Desde o início do Consórcio, em 2012, o grupo busca e recebe orientação continuamente do departamento de doenças tropicais negligenciadas (DTN) da Organização Mundial da Saúde (OMS-DTN). Em dezembro passado, a OMS-DTN realizou uma reunião das partes interessadas sobre o acesso ao praziquantel pediátrico para quimioterapia preventiva. A reunião permitiu compartilhar o status atual do projeto com possíveis financiadores e representantes de países endêmicos e discutir futuros mecanismos de compras.

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