Editais para seleção de alumínio e do insumo farmacêutico álcool isopropílico
Chamada Pública nº 02/2019 – Far
Convocação
PERÍODO: 17/04/2019 A 17/05/2019
A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DE ALUMÍNIO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO, através do Processo nº 25387.100024/2019-10. Período de divulgação e retirada do edital: 17/04/2019 a 17/05/2019. Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita no edital.
A
Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos –
Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está
realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DO INSUMO FARMACÊUTICO
(EXCIPIENTE) ÁLCOOL ISOPROPÍLICO, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE
PADRONIZAÇÃO, através do Processo nº 25387.100023/2019-75. Período de
divulgação e retirada do edital: 17/04/2019 a 17/05/2019. Neste mesmo
período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados,
descrita no edital.
Farmanguinhos participará do lançamento do livro Conhecimento Popular de Plantas Medicinais do Extremo Sul da Bahia. O evento será na próxima sexta-feira (26/4), às 9h, no Salão Internacional da Ensp/Fiocruz.
Coordenada pelo pesquisador Glauco Villas Bôas, do Centro de Inovação em Biodiversidade e Saúde (CIBS), a obra resulta do projeto Saúde e Plantas Medicinais em Sistemas Produtivos Agroecológicos no Extremo Sul da Bahia, que teve como objetivo a inserção de espécies medicinais em sistemas produtivos de assentamentos agroecológicos do Movimento de Trabalhadores Rurais Sem Terra (MST), em quatro municípios daquela região.
Segundo o coordenador da publicação, “os autores do livro são 180 agricultores de assentamentos, acampamentos e comunidades tradicionais da região, que passaram a ser chamados de Sábios Guardiões do Conhecimento”, ressalta Villas Bôas.
Confira abaixo o convite e a programação do evento.
O Programa de Pós-Graduação em Pesquisa Translacional em Fármacos e Medicamentos divulga a publicação das chamadas de seleção de alunos para os cursos de Mestrado e Doutorado Acadêmicos, que terão início no segundo semestre de 2019.
Confira abaixo os Editais Publicados ou diretamente na plataforma SIGA – Fiocruz.
Obter confiabilidade nos métodos utilizados e minimizar os riscos à qualidade do medicamento. Estes são alguns dos objetivos do Serviço de Validação (SV), departamento subordinado à Vice-Diretoria de Gestão da Qualidade (VDGQ), antes conhecido como Núcleo de Validação e Qualificação (NVQ).
A equipe do Serviço de Validação é composta por profissionais multidisciplinares
Para tornar essa garantia
possível, o SV atua de forma preventiva,
buscando detectar falhas e pontos de atenção, a fim de que as medidas
pertinentes possam ser tomadas antes das corretivas. Isto porque qualquer
problema durante o processo de fabricação, armazenamento ou transporte de um
produto pode comprometer suas características físicas, químicas e biológicas,
além de ocasionar desperdícios, aumento de custo e uso incorreto dos
recursos.
Por
isso, o departamento age na qualificação dos equipamentos (térmicos e
fabris) e utilidades (HVAC, ar comprimido e água purificada) e também na
validação do processo de fabricação, limpeza de equipamentos e sistemas
computadorizados, assegurando que tal
metodologia seja capaz de fornecer, de forma constante, consistente e
reprodutível, produtos que atendam às especificações farmacêuticas
previstas.
E para atestar esse padrão, são utilizados programas de melhoria
contínua, análises críticas, estatísticas e de riscos para avaliação e
discussão dos resultados encontrados. Além disso, as ferramentas da
qualidade são utilizadas em grande escala para manter o sistema da
qualidade em constante funcionamento, por exemplo: controles de
mudanças, desvios e CAPA (Ações Preventivas e Ações Corretivas).
Atuação
Em Farmanguinhos, o SV tem por
objetivo comprovar se os processos, equipamentos e sistemas encontram-se de
acordo com o previsto. Contudo, além de constatar esta situação, toda
verificação precisa ser documentada para ser considerada verídica. Assim, além
de executar os testes de desafio, é necessário elaborar protocolos e relatórios
que embasem as ações realizadas na íntegra. Todas as evidências observadas pela
área buscam fornecer, com alto grau de confiança, que um processo específico
gerará, de forma consistente, um produto que esteja de acordo com
especificações pré-determinadas e com atributos de qualidade.
O setor também é responsável por
realizar os estudos dos tempos de estocagem (holding time), que verifica
se o medicamento se mantém estável durante todas as fases do processo
produtivo, garantindo sua qualidade mesmo com paradas durante o processo, e as
Revisões Periódicas de Produto (RPP), que examinam o ciclo de vida do produto e
determinam se há necessidade de efetuar melhorias.
Organograma do Departamento
Maíra está à frente da equipe há 2 meses
Responsável pela área há pouco mais de dois meses, Maíra Santos
é química e farmacêutica, com mais de 12 anos de experiência em
indústrias farmacêuticas (nacionais e multinacionais), e com vasta
atuação em validações (limpeza, processos, sistemas computadorizados,
equipamentos e utilidades), Garantia da Qualidade e Controle de
Qualidade Microbiológico.
Atualmente, o departamento é composto um grupo bastante capacitado e diversificado, com 11 profissionais formados em Farmácia, Química, Engenharia e Tecnologia da Informação.
Regulamentações
A qualificação e a validação são requisitos estabelecidos por
diferentes regulamentos nacionais, em especial, para a área da saúde. As
empresas com equipamentos, instalações e sistemas relacionadas à
fabricação de medicamentos e que está em conformidade com os requisitos
da RDC 17/2010 da Anvisa (refere-se a Boas Práticas de Fabricação de
medicamentos), precisam qualificar e validar seus equipamentos e
processos conforme um cronograma definido e manter os registros dos
resultados dessas atividades. O departamento também atende as diretrizes
da Organização Mundial da Saúde (OMS), bem como segue vários documentos
compendiais e guias de referência utilizada pelo segmento farmacêutico
(Guias da Anvisa, ISO e farmacopeias).
Estar em conformidade com as
normas e regulamentos, principalmente os de Boas Práticas, não é apenas uma
obrigação legal, mas um elemento de diferencial competitivo. Por meio desses
ensaios, a instituição assegura a qualidade dos produtos que coloca no mercado
e, consequentemente, preserva a integridade dos consumidores que farão uso dos
medicamentos.
Desafios
Segundo Maíra, neste momento, os principais desafios do Serviço de
Validação estão relacionados à mudança de cultura, melhoria contínua e
tomada de decisões com base nos riscos. Quando questionada sobre o
futuro, ela afirma: “Atualmente, estamos trabalhando em atividades de
reestruturação de documentação, recursos e atividades dentro do setor.
Estamos prevendo a internalização de algumas atividades e redução de
retrabalho para os próximos meses. Além disso, estamos estudando a
utilização de indicadores da qualidade e índices de avaliação de
desempenho, para garantir maior visibilidade das atividades/
direcionamento de recursos para tal”.
A data 24 de março é mundialmente conhecida como o Dia Mundial de Combate à Tuberculose. Esta doença é considerada um sério problema da saúde pública, que, por ser infecciosa e transmissível, atinge cerca de 8,8 milhões de pessoas, provocando 1,1 milhões de mortes por ano no mundo. Embora seja uma enfermidade passível de ser prevenida, tratada e mesmo curada, ainda mata cerca de 4,7 mil pessoas todos os anos no Brasil.
A alta taxa de infectados se deve a inúmeros fatores, como contágio pelo ar, através da tosse, espirros e fala da pessoa doente, à alta incidência em grandes aglomerações humanas e em habitações insalubres e, ainda, à quantidade de comprimidos e longevidade do tratamento, que dura cerca de seis meses.
Farmanguinhos possui uma importante atuação, pois oferece para o Sistema Único de Saúde (SUS) um único comprimido, chamado 4 em 1, com os quatro princípios ativos usados no tratamento: isoniazida, rifampicina, etambutol, pirazinamida. Esta Dose Fixa Combinada (DFC) facilita a rotina do paciente, que substitui os quatro comprimidos diferentes por somente um, motivando-o a seguir com o tratamento até a cura da doença.
Este medicamento já está sendo oferecido ao SUS, através da Parceria de Desenvolvimento Produtivo (PDP), entre Farmanguinhos e o laboratório indiano Lupin. É importante ressaltar que a etapa de Controle de Qualidade já foi totalmente internalizada e, já em 2019, quatro milhões de unidades farmacêuticas foram distribuídas na rede pública, ampliando o acesso da população ao tratamento. A previsão é de que, em julho de 2019, o Instituto fabrique os lotes-piloto já no Complexo Tecnológico de Medicamentos (CTM) de Farmanguinhos.
Além disso, alguns
medicamentos tuberculostáticos são produzidos na Unidade, como etionamida,
isoniazida e o composto isoniazida + rifampicina, e outros estão em fase de pesquisa
e desenvolvimento, a fim de chegar a novas formulações para a tuberculose.
Saiba mais sobre a tuberculose:
Quais
os sintomas da doença?
O principal sintoma da tuberculose
é a tosse na forma seca ou produtiva. Por isso, recomenda-se que todo
sintomático respiratório que é a pessoa com tosse por três semanas ou mais,
seja investigada para tuberculose. Há outros sinais e sintomas que podem estar
presentes, como:
febre vespertina
sudorese noturna
emagrecimento
cansaço / fadiga
Os pulmões são os órgãos mais afetados, mas pode acometer ainda os
rins, a pele, os ossos e os gânglios. O contágio ocorre pelo ar, através da tosse,
espirro e fala da pessoa que está doente, que lança os bacilos no ambiente.
Quem convive próximo ao doente aspira esses bacilos e pode também adoecer.
Sabe-se que o bacilo pode permanecer no ambiente por um período de até 8 horas,
ainda mais quando o domicílio não é ventilado e arejado.
Existe
prevenção?
A prevenção deve ser feita através da vacina BCG, que
diminui as formas mais graves da doença, como a meningite tuberculosa, porém
não é eficaz contra a tuberculose pulmonar. Essa vacina
deve ser dada às crianças ao nascer, ou, no máximo, até 04 anos, 11 meses
e 29 dias.
Outra maneira de prevenir a doença é a avaliação de contatos de pessoas
com tuberculose, que permite identificar a Infecção Latente pelo Mycobacterium
tuberculosis, o que possibilita prevenir o desenvolvimento de tuberculose
ativa. Em outras situações específicas, pessoas que são diagnósticas com a
infecção latente da tuberculose também tem indicação de receber tratamento para
prevenir o adoecimento. Neste caso, é necessário procurar uma unidade de saúde
para avaliação.
Além disso, outra medida de prevenção da doença, é manter ambientes bem
ventilados e com entrada da luz solar. Objetivamente, a forma mais eficaz é a
descoberta das pessoas doentes e o início rápido do tratamento.
Como é o tratamento?
A tuberculose tem cura. O tratamento da tuberculose é
realizado com o 4 em 1, dura, no mínimo, seis meses, é gratuito e
disponibilizado no SUS.
Logo nas primeiras semanas de tratamento, o paciente se
sente melhor e, por isso, precisa ser orientado pelo profissional de saúde a
realizar o tratamento até o final, independentemente da melhora dos sintomas. É
importante lembrar que o tratamento irregular pode complicar a doença e
resultar no desenvolvimento de tuberculose drogarresistente.
Clique aqui e confira as informações completas do Ministério da Saúde.
