• Resultado final

Em referência à Chamada Pública nº 10/2020-FAR, processo nº 25387.100191/2020-02, cujo objeto é a SELEÇÃO DE FABRICANTES DO INSUMO FARMACÊUTICO EXCIPIENTE ACETONA,  a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, nomeada pela Portaria nº 55/2020-DIR, de 16 de Outubro de 2020, no uso de suas atribuições, faz saber que, foi concluída a fase II (análise de amostras), sendo aprovada a amostra do seguinte fabricante: Greenfield Global USA Inc. . Sendo assim, foi concluída a Inspeção para Qualificação Técnica de Fabricantes para fins de padronização, cujo resultado final aprova a empresa supracitada. Abre-se, na data de publicação deste, o prazo de 5 (cinco) dias úteis para interposição de recursos. Esclarecimentos poderão ser obtidos através do e-mail:   ccp@far.fiocruz.br e ainda pelos telefones (21) 3348-5353/3348-5374, encontrando-se o Processo Administrativo nº 25387.100191/2020-02, desde já franqueado a qualquer interessado.

Rio de Janeiro, 06 de Janeiro de 2021.

RODRIGO FONSECA

 Comissão de Padronização


 

  • Resultado de Julgamento

Em referência à Chamada Pública nº 10/2020-FAR, processo nº 25387.100191/2020-02, cujo objeto é a SELEÇÃO DE FABRICANTES DO INSUMO FARMACÊUTICO EXCIPIENTE ACETONA, a Comissão de Padronização de Insumos Farmacêuticos Ativos, Excipientes e Materiais de Embalagem, nomeada pela Portaria nº 55/2020-DIR, de 16 de Outubro de 2020, no uso de suas atribuições, faz saber que foi concluída a fase de análise da documentação técnica, estando apto a seguir para a segunda fase, o seguinte fabricante: GREENFIELD GLOBAL USA Inc. Inicia-se na data de publicação deste, o prazo de 10 (dez) dias úteis para apresentação das amostras para análise.

Rio de Janeiro, 23 de Outubro de 2020.

RODRIGO FONSECA

Comissão de Padronização


  • Convocação

A Comissão de Padronização do Instituto de Tecnologia em Fármacos – Farmanguinhos/FIOCRUZ, no uso de suas atribuições, faz saber que, está realizando CHAMAMENTO PÚBLICO PARA SELEÇÃO DOS INSUMOS FARMACÊUTICO: ACETONA, PARA POSTERIOR PROCEDIMENTO DE PADRONIZAÇÃO. Período de retirada dos editais e apresentação de documentos: 26/08/2020 a 25/09/2020, no site www.far.fiocruz.br, ou no endereço: Av. Comandante Guaranys, 447 – Curicica – Jacarepaguá – Rio de Janeiro – RJ – CEP 22775-903. Neste mesmo período e endereço, estará recebendo documentação dos interessados, descrita nos editais.

Edital

Anexo I – Critérios Técnicos para avaliação do material: ACETONA

Anexo II – Especificação Técnicas do Insumo Farmacêutico Excipiente: ACETONA

Anexo III – Questionário de Auto avaliação para Fabricante de Matéria-prima

Anexo IV – Modelo de declaração de Encefalopatias Espongiforme Bovinas em português e em inglês

Anexo V – Modelo de declaração de Nitrosaminas em português e em inglês

Anexo VI – Modelo de declaração de Solventes Residuais em português e em inglês

Rio de Janeiro, 05 de Agosto de 2020.

RODRIGO FONSECA
COMISSÃO DE PADRONIZAÇÃO